3月13日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
其中,说明书最显著的修订是增加了黑框警告:接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。
在此之前,炎琥宁在临床应用中,儿童都是可以使用的,说明书仅提示“小儿酌减或遵医嘱”。

根据中国医药信息查询平台信息,炎琥宁为抗病毒药,临床常用剂型为注射剂,可用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。该药常见不良反应包括皮疹、瘙痒、呼吸困难、水肿等不同程度的过敏反应,恶心、呕吐、腹痛等消化道反应,以及白细胞减少、血小板减少等血液系统反应。
3月14日,北京、浙江多家三甲医院的儿科医生告诉人民日报健康客户端,其所在医院并未使用炎琥宁,其中也有医生表示,职业生涯中未曾使用过炎琥宁。但在社交平台上,仍有一些家长展示孩子患病就医时“打了炎琥宁点滴”,许多家长亦对所在医疗机构使用炎琥宁表示担忧。
“黑框警告用来警告某种药品有严重的或威胁生命的不良反应。其根本目的是让医师和大众知情,为大家提供更加安全的用药指导,避免出现严重或威胁生命的用药风险。”针对药品说明书新增黑框警告,武汉市第一医院药学部主任药师胡松向人民日报健康客户端记者介绍,使用该类药品时,医师和患者应严格按药品说明书推荐内容用药,将用药风险降至最小。(来源:人民日报)
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