假药和劣药是《中华人民共和国药品管理法》中明确规定的概念,它们指的是 药品质量不达标或存在其他严重问题的药品。
假药
定义:假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,或者变质的药品,或者药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
具体情形:
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
变质的药品;
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围;
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品;
依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品;
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品;
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品。
劣药
定义:劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准,或者被污染的药品,或者未标明或者更改有效期的药品,或者未注明或者更改产品批号的药品,或者超过有效期的药品,或者擅自添加防腐剂、辅料的药品,或者其他不符合药品标准的药品。
具体情形:
药品成份的含量不符合国家药品标准;
被污染的药品;
未标明或者更改有效期的药品;
未注明或者更改产品批号的药品;
超过有效期的药品;
擅自添加防腐剂、辅料的药品;
其他不符合药品标准的药品。
建议
药品是关系到公众健康的重要商品,因此必须严格监管其质量。生产、销售和使用假药、劣药都是违法行为,会受到法律的严厉惩处。公众在购买药品时,也应注意选择正规渠道,确保药品的质量和安全。
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